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財經(jīng)網(wǎng):從臨床研發(fā)到創(chuàng)新可及,“搭建高速公路”的人價值凸顯
發(fā)布時間:2021-10-08 瀏覽次數(shù):8604次

集采、醫(yī)保談判的啟動和執(zhí)行,正在加速改變行業(yè)風(fēng)向和競爭格局,醫(yī)藥市場向著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢,傳統(tǒng)藥企開始轉(zhuǎn)型,biotech企業(yè)創(chuàng)新加速。隨著產(chǎn)品申報上市,后續(xù)產(chǎn)品落地成為下一步需要考慮的問題,而外資藥企在藥政改革一系列政策持續(xù)深化落地下,加速推進(jìn)轉(zhuǎn)向院外市場布局。


“資本市場都在追捧biotech,但有的企業(yè)見光死,一些公司在拿到產(chǎn)品上市批文后很快估值甚至下降,就是因為他兌現(xiàn)不了大家所期望的商業(yè)價值”,有業(yè)內(nèi)人士對財經(jīng)網(wǎng)直言。需要正視的一個事實是,從臨床試驗、投產(chǎn)生產(chǎn)再到醫(yī)院、藥房觸達(dá)患者,“最后一公里”說近卻漫長,從創(chuàng)新研發(fā)解決臨床有藥可用,到提高藥品可及和可支付性,中間包含了藥品定價、多付共付、打通渠道一系列的環(huán)節(jié)。


對于制藥企業(yè)而言,此前龐大的銷售隊伍主要以醫(yī)院為核心建立,要在短時間內(nèi)布局院外渠道并不現(xiàn)實,而對于biotech公司而言,重頭組建銷售團(tuán)隊、適應(yīng)新的市場規(guī)則,需要付出非常昂貴的時間和金錢成本。


專業(yè)分工和集約化是行業(yè)提升效率的必然選擇。上游“賣鏟子的人”CXO企業(yè)隨著醫(yī)藥創(chuàng)新臨床發(fā)展不斷加速發(fā)展,而下游“修公路的人”商業(yè)化平臺也隨著創(chuàng)新生物藥商業(yè)化落地價值凸顯。


“藥品定價要考慮生命周期和競爭環(huán)境”

醫(yī)藥政策和資本投入猶如一陣春風(fēng),吹盛了醫(yī)藥研發(fā)的旺盛生長,研發(fā)投入猛增,審評審批加速,醫(yī)藥創(chuàng)新在研發(fā)端蓬勃發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥市場的醫(yī)藥研發(fā)總投入持續(xù)增加,從2019年的211億美元,預(yù)計到2024年將達(dá)到476億美元,復(fù)合年增長率為17.7%。


“資本市場都在追捧biotech,但有的企業(yè)見光死,一些公司在拿到產(chǎn)品上市批文后很快估值甚至下降,就是因為他不了兌現(xiàn)大家所期望的商業(yè)價值”,有業(yè)內(nèi)人士對財經(jīng)網(wǎng)直言。“沒有按照品牌生命周期管理的運營經(jīng)驗,如定價、選目標(biāo)人群,也沒有足夠的行業(yè)數(shù)據(jù)與渠道資源客戶資源來支撐,不合理資源配置很容易出錯?!?/p>


需要正視的一個事實是,從臨床試驗、投產(chǎn)生產(chǎn)再到到醫(yī)院、藥房觸達(dá)患者,“最后一公里”說近卻漫長,從創(chuàng)新研發(fā)解決臨床有藥可用,到提高藥品可及和可支付性,中間包含了藥品定價、多付共付、打通渠道一系列的環(huán)節(jié)。


在國家醫(yī)療制度改革的推進(jìn)下,國家大力鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、破除以藥補醫(yī)機制、規(guī)范藥品仿制,醫(yī)藥行業(yè)原有的格局及商業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈被打破,很多跨國藥企正站在行業(yè)發(fā)展的分水嶺,國內(nèi)創(chuàng)新藥企也面臨著產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗不足的挑戰(zhàn),創(chuàng)新藥獲批上市后,首要問題就是如何盡快提高患者可及性,從而惠及患者并獲得商業(yè)回報。


創(chuàng)新藥在藥品銷售中的占比在不斷擴大,但尚未出現(xiàn)“重磅藥王”。數(shù)據(jù)顯示,近10年來,有近60款國產(chǎn)1類新藥獲批上市,但是其中卻僅有鹽酸安羅替尼膠囊、卡瑞麗珠單抗、鹽酸??颂婺岬?1款藥物在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊、恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞麗珠單抗以40.48億元、39.25億元的銷售額領(lǐng)跑超10億元品種榜首,這也和后面的藥物銷售額拉開空擋,排在后8位多數(shù)是10-20億元。


相比之下,全球市場上,在單一藥品銷售中,排名前三的重磅藥銷售額已經(jīng)超百億美元,艾伯維的修美樂銷售額達(dá)198.32億美元,位列全球第一;排名二、三的分別是默沙東的K藥、BMS的來那度胺,銷售額為143.8億美元、121.06億美元。


上述業(yè)內(nèi)人士指出,在產(chǎn)品進(jìn)入市場的時候,藥企普遍缺少的是基于數(shù)據(jù)支撐的精準(zhǔn)的市場和用戶選擇,如果沒有行業(yè)沉淀的數(shù)據(jù)積累,藥企自己泛泛地找,效率很低。


對此,“應(yīng)該按照品類的生命周期來做合理的定價策略,藥品上市先后不同,所面臨的市場環(huán)境不同,價格策略也不一樣”,百洋醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理付鋼向財經(jīng)網(wǎng)分析指出。


隨著國家集采的持續(xù)推進(jìn),在市場競爭不斷加劇的情況下,無論是中選還是未中選,降價都將成為大勢所趨。對此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,按照醫(yī)改進(jìn)展時間表,以及發(fā)布的諸多改革的政策性文件,未來越來越多的藥企可能會相繼采取這種措施,到更多城市主動尋求降價,覆蓋更多市場。


但付鋼認(rèn)為,當(dāng)首款產(chǎn)品上市,享受獨占期,可以享受一段時間的高價,這個時候降價的目的是為了擴大市場份額,但如果只是被動降價,這并不是換來市場份額的好方法。


在他看來,以百洋醫(yī)藥為例,通過十幾年搭建的全數(shù)據(jù)平臺相當(dāng)于一個精準(zhǔn)制導(dǎo)的市場地圖。比如很多藥品只服務(wù)于部分患者,如果一下子在幾十萬家藥店鋪貨,很可能放到過期也賣不出去,要把適合賣這款藥品的零售終端篩選出來,為上游藥企精準(zhǔn)選擇目標(biāo)市場,避免巨大的資源浪費。


創(chuàng)新藥也需要負(fù)擔(dān)較高的臨床推廣成本?!鞍⑺酒チ?,不用你去告訴醫(yī)生什么樣的病人應(yīng)該用阿司匹林,但是新出了一個藥物,你要給大夫培訓(xùn)。”藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖就指出,“一個藥物的機理是什么,針對什么樣的疾病,使臨床醫(yī)生準(zhǔn)確掌握藥物的特性和適應(yīng)癥,這是創(chuàng)新藥必須具備的成本?!?/p>


付鋼的看法是,“相當(dāng)多的團(tuán)隊缺少真正專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣,創(chuàng)新藥企需要真正的商業(yè)化,把臨床證據(jù)、使用方法和醫(yī)生進(jìn)行有效的溝通”。


“基于零售藥店、主流醫(yī)院等渠道信息的全數(shù)據(jù)平臺,才可以為醫(yī)藥品牌提供清晰的市場地圖,以便精準(zhǔn)、快速地選擇終端客戶進(jìn)行有效的推廣,進(jìn)而提高營銷效率”,付鋼對財經(jīng)網(wǎng)說道。


院外“新市場”

在院內(nèi)市場受“醫(yī)保盤子”有限的客觀背景下,biotech企業(yè)不斷走向海外希望獲得全球支付,歐美市場與新興市場值得開拓,但被創(chuàng)新藥企忽略的是,國內(nèi)院外市場的空間廣闊,同樣值得深挖。受到處方外流、雙通道及網(wǎng)售處方藥等利好政策的影響,零售藥房和線上渠道正在打開,而廣闊的縣域市場值得深耕?!巴庋印钡耐瑫r,“內(nèi)生”同樣重要。


近年來,受醫(yī)??刭M等政策的影響,藥品銷售額增速整體呈下降趨勢,2020年受新冠疫情影響,藥品銷售額首次出現(xiàn)負(fù)增長,同比減少8.5%,三大終端藥品銷售額增速均有所下降,其中公立醫(yī)院終端(-12.0%)和公立基層醫(yī)療終端(-11.8%)甚至出現(xiàn)負(fù)增長。處方藥向院外轉(zhuǎn)移成為大勢所趨,這也給零售渠道,特別是線上平臺帶來了巨大的想象空間。


據(jù)米內(nèi)網(wǎng)測算,由于醫(yī)??刭M,公立醫(yī)院終端的藥品銷售額在未來十年內(nèi)不會有太大增速,年復(fù)合增長率約在2%-3%,而處方院外化順應(yīng)“醫(yī)藥分家”的政策趨勢,加速推進(jìn)創(chuàng)新藥多渠道落地,特別是在新冠疫情防控常態(tài)下,網(wǎng)上購藥、問診逐漸形成新的消費形態(tài)。數(shù)據(jù)顯示,2020年中國網(wǎng)上藥店銷售額達(dá)243億元,同比增長高達(dá)75.6%。與此同時,網(wǎng)售處方藥等多項政策的逐步“開閘”,讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療沉寂一段時間后迎來了新的發(fā)展風(fēng)口。


“在承接處方外流的過程中,藥企、流通企業(yè)、零售藥店、醫(yī)藥電商等紛紛入局,探索出了院邊店、DTP藥房、云藥房等多種模式”,付鋼指出,從實施效果看,大多處方分流形式無法滿足政府、醫(yī)院監(jiān)管處方的需求?!疤幏剿庝N售必須要有合法的處方來源,還要接受醫(yī)院、醫(yī)保部門的監(jiān)管。第三方用于處方共享和流轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化平臺非常關(guān)鍵。”


付鋼認(rèn)為,合規(guī)的處方外流終將會帶來更多想象空間,如真正的互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售平臺、帶病體的商業(yè)化保險等。


“當(dāng)下處方外流已經(jīng)達(dá)到上千億,有一大批新藥在藥店銷售,但如果無法連接醫(yī)院的HIS系統(tǒng),這樣的模式終歸走不長遠(yuǎn)”,付鋼談到,處方藥必須憑處方購買,有真實的處方來源,一方面要把醫(yī)院HIS系統(tǒng)與藥店系統(tǒng)連接起來,另一方面要讓政府發(fā)揮準(zhǔn)確可行的監(jiān)管,在線上提供藥師審方服務(wù),這不僅僅是讓處方藥可以在院外銷售,更重要的是整個醫(yī)療行為和過程完全是數(shù)字化的,可追溯可監(jiān)管。


值得注意的是,縣域市場是另一塊被忽略的廣闊市場,下沉市場和縣域市場有著國內(nèi)廣闊卻尚未受到足夠重視的市場和患者群體。但近年來,隨著分級診療、醫(yī)共體、集采等政策執(zhí)行,縣級醫(yī)院已經(jīng)開始發(fā)生變化。在醫(yī)改不斷持續(xù)深入的背景下,業(yè)內(nèi)認(rèn)為2021年縣級醫(yī)院市場將呈現(xiàn)更多新機遇,市場或迎來大爆發(fā)。與此同時,基層市場預(yù)計也將逐漸成為藥企業(yè)績增長的新出口。


中康CMH數(shù)據(jù)顯示,全國藥店終端下沉市場2020年的總量已達(dá)3124億元,在未來5年內(nèi)總量預(yù)計為3925億元,年復(fù)合增長率5.87%,潛力巨大。此外,下沉市場的4年復(fù)合增長率已經(jīng)大幅領(lǐng)先一線到二線城市。隨著“4+7”帶量采購、分級診療等醫(yī)改政策的不斷推進(jìn),未來下沉市場將朝向萬億級規(guī)模發(fā)展。開始有企業(yè)將縣域市場單獨授權(quán)出去,尋找與第三方企業(yè)的合作,背后是對下沉市場重視程度的提高。


令人振奮的數(shù)字背后,卻是過去輕車熟路的“大醫(yī)院模式”,一下子成為不需要太多學(xué)術(shù)推廣、小而散讓人不知從何開始的縣域市場。尤其對于創(chuàng)新藥企,組建團(tuán)隊“從頭做起”布局縣域市場顯然是一件費時費力短時難以突破的事情。


幾家跨國藥企由于較早進(jìn)入中國市場,通過腫瘤及慢病用藥打開了國內(nèi)市場,并且較早布局了縣域醫(yī)療市場。但有行業(yè)專家對財經(jīng)網(wǎng)指出,與國內(nèi)企業(yè)不同,跨國藥企營銷成本本身也非常高。對于更多的跨國藥企,相較選擇同賽道的企業(yè),反倒選擇了第三方商業(yè)化平臺。


這也反映出打開縣域市場的難度,付鋼告訴財經(jīng)網(wǎng),“建醫(yī)院、買設(shè)備并非難事,人才培養(yǎng)周期長,市場教育難度大,需要跟北京、上海等城市的三甲醫(yī)院建立遠(yuǎn)程會診、飛刀手術(shù)等?!焙芏喙ぷ饕皬念^做起”,如基礎(chǔ)建設(shè)、市場教育等這類看似作為“沉默成本”的工作在早期就需要投入。


以百洋為例,公司專門成立了項目組推動基層市場建設(shè),據(jù)付鋼所說,不只是賣產(chǎn)品,同時希望能幫助足夠多的縣醫(yī)院建立腫瘤一體化診療中心,從一個縣的疾病篩查、確診,治療,不僅是藥物治療,手術(shù)、放化療等,都能夠?qū)崿F(xiàn)配套建設(shè)。


搭建“高速公路”式的平臺

醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)分工細(xì)化是一個不可逆的過程,并且隨著產(chǎn)業(yè)趨于成熟,這一趨勢將會愈演愈烈。而這也意味著,以藥明康德、泰格醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥等細(xì)分CXO企業(yè)在中國將保持長期旺盛的生命力。


參考CRO、CDMO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)等領(lǐng)域的訂單量和需求量增加,專業(yè)化分工成為行業(yè)趨勢,對于藥企而言,可以將精力時間資金投注在研發(fā)環(huán)節(jié)。而對于第三方平臺,作為“高速公路式”的平臺,承接更多企業(yè)和產(chǎn)品,可分?jǐn)偝杀荆岣咝省?/p>


上游“賣鏟子的人”CXO企業(yè)隨著醫(yī)藥創(chuàng)新臨床發(fā)展不斷加速發(fā)展,而下游“修高速公路的人”商業(yè)化平臺也隨著創(chuàng)新生物藥商業(yè)化落地價值凸顯。


跨國藥企加碼零售渠道和新藥、新適應(yīng)癥商業(yè)化。依靠利潤縮水的產(chǎn)品支撐全國營銷團(tuán)隊不現(xiàn)實,本土第三方商業(yè)化平臺成為最有效率的選擇。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,制藥企業(yè)的平均營銷費用率普遍高達(dá)40%到50%,若每家藥企、每個品類都組建千人營銷團(tuán)隊會造成巨大成本的浪費。而與大型藥企相比,中小創(chuàng)新藥企不具備商業(yè)化優(yōu)勢,自建團(tuán)隊成本過高,外包給第三方平臺同樣是最有效率的選擇。


據(jù)海通醫(yī)藥研報信息顯示,大藥企主導(dǎo)研發(fā)的時代,更傾向于選擇細(xì)分領(lǐng)域獨立的CRO公司,而biotech公司更需要一體化、端到端的服務(wù),以藥明康德、藥明生物、康龍化成,凱萊英等為代表的CXO公司正是抓住了這一歷史機遇。


“近年來,更多的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)在小公司,再加上VC、PE抓住了這一波巨大的浪潮,小公司崛起,更多的Biotech公司出現(xiàn),他們更傾向于外包,這就帶動外包比例的提升”,有醫(yī)藥分析師對財經(jīng)網(wǎng)指出。一位CXO公司的負(fù)責(zé)人也曾對財經(jīng)網(wǎng)感嘆,這兩年大量的biotech公司成立,“數(shù)目驚人”,這也為CXO行業(yè)帶來大量訂單。


醫(yī)藥外包組織(CXO)包括醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO,即合同研發(fā)服務(wù)組織、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織、合同銷售組織。當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工正在從上游研發(fā)設(shè)計、臨床試驗環(huán)節(jié)延伸至下游產(chǎn)品銷售、商業(yè)化環(huán)節(jié),這也使得以百洋醫(yī)藥等第三方商業(yè)化平臺,能夠像藥明康德等第三方研發(fā)平臺、泰格醫(yī)藥等第三方臨床平臺一樣,逐漸成為了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)。


“由于營銷隊伍構(gòu)建、運營成本都比較高,如果產(chǎn)品多還能分?jǐn)偝杀?,但目前尤其對于biotech企業(yè)來講,產(chǎn)品還比較少,支撐營銷隊伍并不合算,進(jìn)入醫(yī)保目錄后想快速擴大終端市場覆蓋多數(shù)只能找其他企業(yè)合作”,對于創(chuàng)新藥企的商業(yè)化現(xiàn)狀,有醫(yī)藥分析師評論到。


“我們的商業(yè)化平臺好比‘高速公路’,藥企的產(chǎn)品就像一輛輛車,路上的車越多,單輛車攤銷的成本越低。相較于單個藥企自建全國性銷售團(tuán)隊居高不下的成本,百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺可以很好地控制銷售費用率,隨著分銷產(chǎn)品品類的增多、規(guī)模的擴大,成本優(yōu)勢突出的同時,效率和規(guī)范化程度均將大幅提高。”付鋼說。


另一方面,第三方平臺公司也成為了優(yōu)秀的“投資者”,由于掌握更多企業(yè)信息和行業(yè)資訊,CXO公司開始向前端轉(zhuǎn)移,投資創(chuàng)新研發(fā)的藥械公司,從源頭上支持企業(yè)創(chuàng)新,將資金更多的導(dǎo)向創(chuàng)新企業(yè)。


有分析認(rèn)為CRO公司的投資收益不同于A股其他公司,上游“賣鏟子的人”和“修公路的人”更加深入介入創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,對新藥的理解程度會超過普通投資者,對新藥上市后的市場空間的判斷也比較精準(zhǔn)。


泰格醫(yī)藥2020年報顯示,全年通過各種投資收獲了超過10億凈利潤,藥明康德財報也顯示,在29.6億歸母凈利潤中,有6億的部分來源于投資收益。


值得注意的是,百洋醫(yī)藥的母公司百洋醫(yī)藥集團(tuán),投資思路是計劃構(gòu)建一個培育孵化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“生態(tài)圈”:百洋醫(yī)藥集團(tuán)能為創(chuàng)新企業(yè)提供“金融孵化+產(chǎn)業(yè)孵化”的雙重支持,助力企業(yè)快速成長,找到價值實現(xiàn)的“最短路徑”——一方面,通過基金投資,給創(chuàng)新企業(yè)提供資金保障,幫助企業(yè)快速發(fā)展;另一方面,創(chuàng)新企業(yè)往往有好的技術(shù),但卻不是市場化、商業(yè)化的“專家”,專業(yè)的品牌商業(yè)化平臺能幫助它們更好配置資源。


通過技術(shù)和模式創(chuàng)新,百洋醫(yī)藥集團(tuán)計劃聚集孵化過百家健康產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè),通過搭建產(chǎn)業(yè)合作、科技成果創(chuàng)新孵化的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺,吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、科創(chuàng)企業(yè)、優(yōu)秀人才聚集。(記者:段靜遠(yuǎn))

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